常州云鹰干燥科技有限公司

联系人：顾先生 13915017877
电话：0519-89892789|13656123789
传真：0519-89892789
网址：www.yydryer.com
邮箱：213000
地址：江苏省常州市天宁区郑陆镇焦溪常焦线

当前位置：首页 > 工程案例

山东鲁抗赛特制药有限公司-固体制剂生产线

应用客户

1、山东鲁抗赛特制药有限公司
2、北京康百世制药有限公司
3、烟台大洋制药有限公司
4、湖南健强制药有限公司
5、天龙制药有限公司
6、石家庄康正制药有限公司

固体制剂生产线包括设备如下：
湿法制粒机——高效沸腾干燥机——30B粉碎机——三维混合机——整粒机——振动筛
湿法制粒机——热风循环烘箱——30B粉碎机——二维混合机——摇摆颗粒机——振动筛

散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等属于常用的固体制剂固体制剂的共性：

（1）物理、化学稳定性比液体制剂好，生产制造成本较低，服用与携带方便；

（2）药物在体内首先溶解后才能透过生理膜，被吸收入血。固体剂型的制备工艺流程图药物-----粉碎----过筛----混合----造粒----压片-----片剂

散剂颗粒剂胶囊剂改善药物溶出速度的措施：

（1）增大药物的溶出面积（粉碎，崩解）

（2）增大溶解速度常数（加强搅拌）

（3）提高药物的溶解度（提高温度，改变晶型，制成固体分散物等）口服制剂吸收的快慢顺序：溶液剂 > 混悬剂 > 散剂 > 颗粒剂 > 胶囊剂 > 片剂 > 丸剂

散剂具有以下一些特点：

① 粉碎程度大，比表面积大、易于分散、起效快；

② 外用覆盖面积大，可以同时发挥保护和收敛等作用；

③ 贮存、运输、携带比较方便；

④ 制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用。

飞散性、附着性、团聚性、吸湿性粉碎操作的意义：

有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物利用度；

有利于各成分的混合均匀；

有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度；有助于从天然药物中提取有效成分等。

筛分的目的是为了获得较均匀的粒子群混合（mixing）将两种以上组分的物质均匀混合的操作统称为混合。混合操作以含量的均匀一致为目的，是保证制剂产品质量的重要措施之一。大批量生产时的混合方式：搅拌和容器旋转方式散剂包装与储存的重点在于防潮，散剂的吸湿特性及防止吸湿措施成为控制散剂质量的重要内容

颗粒剂（Granules）是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂。一般按其在水中的溶解度分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂和泡腾性颗粒剂。颗粒剂是可以直接吞服，也可以冲入水中饮入，应用和携带比较方便，溶出和吸收速度较快。

颗粒剂的特点:

（1）飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少；

（2）服用方便，可根据需要制成色、香、味具全的颗粒剂；

（3）可对颗粒剂进行包衣，使颗粒剂具有防潮性、缓释性或肠溶性等，但必须保证包衣的均匀性；

（4）多种颗粒混合时易发生离析现象，从而导致剂量不准确颗粒剂的制备技术—工艺流程

制粒常用辅料: 填充剂 \润湿剂 \粘合剂 \崩解剂

填充剂：包括稀释剂（增加片剂的重量和体积）与吸收剂（主要作用是吸收处方中的液体）

常用填充剂：淀粉、糊精、糖粉、乳糖、甘露醇与山梨醇（咀嚼片）、微晶纤维素（MCC）、预胶化淀粉（可压性淀粉）、无机盐：硫酸钙、药用碳酸钙等( 吸收剂）

制粒常用辅料：润湿剂

我公司固体制剂生产线部分案例如下：

1、山东鲁抗赛特制药有限公司
2、北京康百世制药有限公司
3、烟台大洋制药有限公司
4、湖南健强制药有限公司
5、天龙制药有限公司
6、石家庄康正制药有限公司